关于启用临床伦理系统及过渡期安排的通知

尊敬的主要研究者、申办者/CRO/SMO：

        我院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会临床伦理系统已上线试运行，实行无纸化+电子签名。过渡期安排如下：

一、核心变化

1. 全流程无纸化：所有申请/报告的提交通过新系统提交，不收纸质版。
2. 电子签名：使用系统电子签名。
3. 非本中心SUSAR直接提交安全性报告-非本中心审查流程。
4. 送审文件清单：除上述要求，其余与旧系统送审文件清单一致。

二、过渡期项目选择

1. 已在旧系统形审过退回尚未受理的申请/报告：可自由选择继续用旧系统，或转至新系统重新提交。
2. 从未在旧系统提交的新申请/报告：建议直接使用新系统提交。

三、其他说明

1. 既往在旧系统提交的文件，旧系统仍保留。
2. 新系统操作手册可详见系统首页的伦理系统研究者、客户操作手册。
3. 试运行期间文件的解释以伦理办公室为准。
4. 试运行期间如有任何疑问请及时联系伦理办公室。
5. 运行整体状态稳定后，我们将及时更新所有的审查类别的送审文件清单及伦理审查送审指南。

四、联系方式

1. 官网：https://iec.fahsysu.org.cn/cn/1432
2. 新系统：https://clinicalethics.gzsums.net/
3. 邮箱：zsyyiec2020@mail.sysu.edu.cn
4. 电话/传真：020-87330631
5. 地址：广东省广州市竹丝岗二马路5号龙珠大厦写字楼1楼110房
6. 联系人：林颖/黄树珊

感谢配合！

                                                                                                                                                                                                                                           临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会

                                                                                                                                                                                                                                                                   2025.11.12